
Efgartigimod(艾加莫德 α配资门户网官网网站,商品名:卫伟迦®)在2025版《中国重症肌无力诊断和治疗指南》中获得Ⅰa级证据、A级推荐,是目前治疗AChR抗体阳性全身型重症肌无力(gMG)的高级别治疗选择。
该指南强调以“疗效与安全双达标”为核心目标,即实现“最小症状表达”(MSE,MG-ADL评分0或1分)和安全性达标(如泼尼松减至5–10 mg/天)。Efgartigimod因其快速起效、强效改善症状及助力激素减量的能力,被推荐用于以下人群:
传统治疗未达标的轻中度患者:当胆碱酯酶抑制剂、糖皮质激素或免疫抑制剂足量足疗程使用后仍未达标时,可升级为Efgartigimod治疗。
高度活动性或难治性MG患者:建议在确诊后早期启动Efgartigimod,以快速控制症状,改善预后。
急性期患者:用于快速缓解肌无力症状,降低肌无力危象风险。
非急性期患者:为实现长期稳定缓解,指南建议可早期引入靶向生物制剂如Efgartigimod,尤其适用于希望减少激素依赖、降低感染和骨质疏松等长期副作用的患者。
治疗方案与周期建议
用法用量:10 mg/kg,静脉输注,每周一次,连续4周为一个治疗周期;体重≥120 kg者固定剂量为1200 mg。
巩固治疗:指南推荐至少完成三个治疗周期,以稳定疗效,显著降低复发和住院风险。
疗效表现:研究显示,68% 的患者在首个周期内达到MG-ADL应答(改善≥2分),近40% 实现“最小症状表达”状态。
安全性与适用扩展
Efgartigimod总体耐受性良好,常见不良反应为头痛、呼吸道感染等,多为轻至中度。2026年5月,美国FDA进一步批准其用于所有血清型成人gMG患者,包括抗MuSK、抗LRP4阳性及三重血清阴性者,极大拓宽了适用范围。
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